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药用辅料烟酰胺 药品评审有登记 250g/瓶

更新时间:2025-06-10      点击次数:19

烟酰胺
C6H6N2O   122.13

  [98-92-0]

  本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算,含C6H6N2O不得少于99.0%

  【性状】本品为白色的结晶性粉末。

  本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。

  熔点 本品的熔点(通则0612)为128131℃。

  【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓加热,产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭全除去,放冷,加酚酞指示液12滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出淡蓝色的沉淀。

  (2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm的波长处有最大吸收,在245nm的波长处有最小吸收,在245nm波长处的吸光度与261nm波长处的吸光度的比值应为0.630.67

3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集421图)一致。

 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥18小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

  炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%

  重金属 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。

  砷盐 取本品1.0g,加水23ml与盐酸5ml使溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

  【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mgC6H6N2O

  【类别】药用辅料,助溶剂和稳定剂等。

  【贮藏】遮光、密闭保存。

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